Smaltimento
La mascherina nasale Papillon, la fascia per la
testa AeroFix II ed il fissaggio per tubo AeroFix
plus non contengono sostanze tossiche. Lo
smaltimento della mascherina nasale deve av-
venire conformemente alle normative e leggi
nazionali vigenti sul luogo di impiego. Se non
diversamente prescritto, occorre assicurarsi che
la mascherina nasale venga pulita conforme-
mente a quanto descritto nelle presenti istruzio-
ni prima di riciclarla.
Garanzia
La strumentazione è coperta da una garanzia di
due anni per vizi di produzione. La garanzia non
comprende il consumo del materiale dovuto al-
l'impiego. Per ulteriori informazioni siete pregati
di consultare le condizioni generali della MAP
Medizin-Technologie GmbH.
MAP Medizin-Technologie GmbH non è respon-
sabile degli effetti sulla sicurezza, sull'affidabilità
e sulle prestazioni del prodotto se:
• il prodotto non viene utilizzato conforme-
mente alle presenti istruzioni per l'uso.
• il prodotto viene combinato ad altri prodotti
non previsti.
• si apportano modifiche tecniche al prodotto.
Prima di inviare la mascherina nasale al servizio
di assistenza tecnica si deve assolutamente puli-
re e disinfettare. Imballate la mascherina nasa-
le, disinfettata ed asciugata, in una busta a sac-
co richiudibile.
Spiegazione dei simboli
Osservare le istruzioni per l'uso!
Avvertenza: la mancata osservanza
delle istruzioni comporta rischi per le
persone.
REF Numero d'ordine
Lotto di produzione
Data di produzione (mese, anno)
Temperatura di lavaggio 30° C
non usare candeggina
non stirare
non lavare a secco
Dati tecnici
Norme
Marchio CE ai sensi della direttiva CE
93/42/CEE, Classe II a
Gestione della qualità: sviluppo,
produzione, vendita e assistenza ai sensi
delle norme ISO 13485:2003
EN ISO 17510-2
(Terapia respiratoria dell'apnea nel sonno - Parte 2:
Mascherine ed accessori per l'impiego)
Pulizia e disinfezione certificate
La prova dell'idoneità della mascherina nasale Papillon
®
ai metodi descritti in queste istruzioni per l'uso per una
pulizia ed una disinfezione efficaci è stata fornita da un
laboratorio di prova riconosciuto indipendente.
Resistenza aerodinamica (resistance):
calo di pressione misurato con cuscinetti di appoggio
misura 2
a 50 l/min = max. 0,1 hPa
a 100 l/min = max. 0,4 hPa
Pressione acustica
30,8 dB(A) misurata con testa artificiale a 10 hPa ai
sensi della norma EN ISO 17510-2
Connettore per tubo flessibile
∅ 22 mm per tubi flessibili elastoplastici
Peso
ca. 92 g
Pressione terapeutica
da 4 a 20 hPa
Materiali utilizzati
mascherina (senza lattice): silicone, PC
fascia per la testa
(senza neoprene): nylon, lycra, spandex,
poliuretano, poliestere
Pulizia della fascia per la testa
Curva di pressione/flusso
P [hPa]
Unità di pressione
1 hPa = 1 mbar = ca. 0,98 cm H
2
O
Flusso intermedio [l/min.]
I
REF 560 185 11.2005 (6) Copyright 2005 by MAP Medizin-Technologie GmbH
5ITA.p65 10.11.2005, 12:234
